Für unseren Kunden, einen Hidden Champion aus der Pharmaindustrie, suchen wir einen Qualification Engineer (gn), der den Aufbau eines neuen Produktionsstandorts verantwortet und aktiv mitgestaltet.

Kunde:

• Einer der führenden Pharmadienstleister für die aseptische Herstellung injizierbarer Medikamente
• Entwicklung und Produktion von Wirkstoffen für parenterale Arzneimittel
• International agierender Global Player mit familiärer Unternehmenskultur
• Rund 6.000 Mitarbeitende weltweit

Ihre Vorteile:

• Abwechslungsreiche Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen einer zukunftssicheren Branche
• Attraktive Vergütung mit langfristiger Perspektive
• Gute Work-Life-Balance: mindestens 30 Tage Urlaub, Angebote zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf sowie teilweise mobile Arbeit
• Umfassende Alters- und Gesundheitsvorsorge

Position:

• Verantwortung für die GMP‑konforme Qualifizierung von Reinräumen, Reinmedien‑ und Prozessanlagen bis zur Inbetriebnahme
• Mitwirkung bei der Erstellung von Validierungsmasterplänen
• Eigenständige Durchführung von Qualifizierungen sowie Koordination externer Dienstleister
• Erstellung, Prüfung und Bewertung von Qualifizierungsplänen und ‑berichten inklusive vollständiger GMP‑Dokumentation
• Fachliche Schnittstellenfunktion zu Engineering, Produktion, Qualitätssicherung und weiteren Bereichen
• Steuerung und Dokumentation von Abweichungen sowie Unterstützung bei Ursachenanalysen
• Sicherstellung des Know‑how‑Transfers im Qualifizierungsumfeld für den neuen Standort