Für einen unserer Auftraggeber aus der pharmazeutischen Industrie suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs – in Voll- oder Teilzeit.

Kunde:

• Modernes, familiengeführtes Beratungsunternehmen im Pharma-Umfeld
• Spezialist für Arzneimittelzulassung, Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz
• Standort mit sehr guter Verkehrsanbindung (Region Ulm / Leipheim)
• Betreuung internationaler Pharmaunternehmen über den gesamten Zulassungsprozess hinweg

Ihre Vorteile:

• Stabile, wertschätzende Arbeitskultur mit kurzen Entscheidungswegen
• Abwechslungsreiche Zusammenarbeit in verschiedenen Bereichen
• Möglichkeit zum Homeoffice (bis zu 3 Tage pro Woche)
• Hohe Flexibilität

Position:

• Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsanträgen sowie eigenständiges Projektmanagement bis zur Zulassungserteilung
• Bearbeitung von Textanpassungen und Koordination des gesamten Prozesses von der Unterlagenorganisation bis zur Genehmigung
• Evaluation von Werbematerialien und Erstellung der gesetzlich vorgeschriebenen Pflichtangaben
• Prüfung von Artworks für Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel sowie Beratung zu regulatorischen Vorgaben
• Regelmäßiger Austausch mit Behörden, Lieferanten, internen Schnittstellen und weiteren Projektbeteiligten