Regulatory Affairs CMC Manager (gn)

Für unseren Kunden im Freiburger Raum, suche wir ab sofort einen Regulatory Affairs Manager CMC (gn) für eine spannende Stelle sowohl in der Produktentwicklung wie auch im Lifecycle Management.

 

Kunde:

  • Mittelständisches familiengeführtes Pharmaunternehmen
  • ca. 1000 Mitarbeiter
  • Sehr tolles Arbeitsklima

 

Ihre Vorteile:

  • Attraktives Vergütungspaket
  • Spannende Karrieremöglichkeiten
  • Breit aufgestelltes Team und eine Vielfalt an Aufgaben

 

Position:

  • Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten sowie Produkt- und Länderbetreuung
  • Betreuung von Zulassungsverfahren weltweit, einschließlich Nachverfolgung der Einreichungen und Bearbeitung von Mängelbescheiden
  • Erstellung und Aktualisierung der pharmazeutischen Dokumentationen (Modul 3, QOS)
  • Bearbeitung von Variations und Renewals in Zusammenarbeit mit internationalen Partnern und Zulassungsbehörden
  • Bearbeitung elektronischer Einreichungen (e-CTD, NeeS)
  • Überwachung der Regulatory Compliance in den betreuten Ländern
  • Mitarbeit bei der Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien sowie Koordination regulatorischer Prozesse
  • Kontakte zu externen Stellen wie Behörden, internationalen Partnern, Lohnherstellern und Beratern

Für nähere Informationen kontaktieren Sie bitte: / For more information please contact:

Christian Rommerskirchen
+49 0)89 212 65 333
rommerskirchen@conqure.de

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